Studie: Anti-Haarausfall-Effekt von MKMS24
Ziel der Studie:
Nachweis der Wirksamkeit von MKMS24 als Wirkstoff in dem Produkt Natucain Haarwuchsmittel gegen Haarausfall.
Zusammenfassung:
Nach einer 12-wöchigen Behandlung mit MKMS24 zweimal täglich wurde eine signifikante Reduzierung von Haarausfall von 90 % bei den Probanden festgestellt.
Zudem traten keine unerwünschten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung des Produkts auf.
Inhalt:
- Hintergrund
- Studienergebnisse
- Erhebungsstelle
- Studienaufbau
- Patienten und Methoden
- Testbereich & Anwendung
Das in dieser Studie getestete Produkt mit dem Wirkstoff MKMS24
Studienergebnisse
Die Produkte wurden mit den Anweisungen des Herstellers geliefert, und es wurde ein Standard-Shampoo zur Verfügung gestellt. Es wurde angewiesen, bei Beschwerden eine Warnung auszusprechen und keine Produkte zu verwenden, die mit der Studie interagieren (Shampoo gegen Haarausfall, andere Behandlungen gegen Haarausfall usw.).
Bei den Probanden handelte es sich um 30 freiwillige Patienten mit diffuser, nicht vernarbter Haut. In den letzten 90 Tagen hatten die Probanden keine vorherigen Behandlungen, um die klinische Wirksamkeit der Behandlung auf der Grundlage des Haarwuchsmittels, Wirkstoff 7% MKMS24, zu bestätigen. Die Patienten trugen das Produkt über einen Zeitraum von 12 Wochen zweimal täglich, morgens und abends, gemäß den Anweisungen des Herstellers auf.
Darüber hinaus wurde im Rahmen der Studie die Anzahl der Haarfollikel in verschiedenen Stadien des Haarwachstumszyklus mithilfe nicht-invasiver Technologien ermittelt und die Eigenschaften des Haarwuchsmittel bewertet. Die zu untersuchenden Parameter wurden durch klinische Untersuchungen und instrumentelle Methoden bewertet. Während des Studienzeitraums wurden unerwünschte Reaktionen wie Brennen, Juckreiz und Schälen sowie mögliche Kontraindikationen für das Produkt untersucht. Außerdem wurden in diesem Zeitraum keine zusätzlichen Haarwachstumshormone oder Silikon-Shampoos verwendet.
Gruppe A
Die Ergebnisse zeigen, dass die 7%ige MKMS24-Lösung den Haarausfall deutlich reduziert. Nach einem Monat Behandlung sank die Anzahl der ausfallenden Haare um 38%, nach 2 Monaten um 63% und nach 3 Monaten um 90 %.
Gruppe B
Zeigt keinen Rückgang des Haarausfalls. Insgesamt haben 30 Patienten die Studie abgeschlossen. Insgesamt waren es 10 Frauen (33 %) und 20 Männer (67 %), wobei das Durchschnittsalter der Stichprobe bei 42,2 Jahren lag. Nach 12 Wochen Behandlung haben die Patienten einen deutlich geringeren Haarausfall.
Veränderung des Haarausfalls der Gruppe A
Keines der oben dargestellten Ergebnisse wurde mit dem Ansprechen auf die Behandlung in Verbindung gebracht. Auch war das Ansprechen auf die Behandlung unabhängig von Geschlecht und Alter der Patienten. Es traten keine unerwünschten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung des Produkts auf. Nach einer 12-wöchigen Behandlung mit MKMS24 zweimal täglich wurde eine signifikante Reduzierung von Haarausfall um 90 % festgestellt.
Hintergrund
Haarausfall kann in jedem Alter auftreten, obwohl er bei Menschen zwischen 15 und 29 Jahren häufiger vorkommt. Ungefähr 30 bis 40 % der Frauen leiden unter Haarausfall. Männer sind deutlich häufiger von Haarausfall betroffen. Statistisch gesehen sind 70 % der Männer von diesem Problem betroffen.
In dieser Studie wollen die Forscher die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Haarwuchsmittel von Natucian mit dem Wirkstoff aktiv 7% MKMS24, bei der Behandlung von nicht vernarbenden diffusen Alopeziegebieten mit nicht-invasiven Technologien zur Behandlung von Haarausfall bestätigen. Das Haarwuchsmittel enthält den Wirkstoff 7% MKMS24, einen einzigartigen Wirkstoff gegen Haarausfall, der auf Linsen, Thymian und Bambus basiert. MKMS24 regt die dermale Papille stark an, den Fibroblasten-Wachstumsfaktor 7 (FGF7) und das Protein Noggin zu produzieren. Noggin hat eine indirekte Funktion, indem es die Aktivität des morphogenetischen Knochenproteins 4 (BMP4) hemmt und eine unterdrückende Rolle beim Übergang von der Telogenphase zur Anagenphase spielt. FGF7 stimuliert direkt die dermale Papille, um einen neuen Haarzyklus zu beginnen. MKMS24 wirkt auch durch Hemmung der 5-Alpha-Reduktasen.
Erhebungsstelle
GPL Deutsche Pharma Laboratorien GmbH
Studienaufbau
Es handelte sich um eine randomisierte, doppelt verblindete, intra-individuelle, vergleichende kosmetische Studie. Insgesamt nahmen 30 Probanden an der Studie teil, die bei German Pharma Laboratories durchgeführt wurde. Die Studie begann im September und endete im Dezember 2016 mit einer Dauer von 12 Wochen.
Die Freiwilligen wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt.
Gruppe A: 15 Probanden (10 Männer und 5 Frauen) verwenden 7%ige MKMS24-Lösung.
Gruppe B: 15 Freiwillige (10 Männer und 5 Frauen) verwenden ein Placebo.
Tag 0-3 (3 Tage)
Baseline-Haarentnahme, Zählen der Haare.
Aushändigung von Umschlägen für die Haarsammlung. Freiwillige sammelten 3 Tage lang verlorenes Haar (morgens und abends - nur die Haare gekämmt und in einen vorbereiteten Umschlag gesteckt - Haarsammlung.
Tag 0-91 (90 Tage)
Die Freiwilligen tragen zweimal täglich - morgens und abends - eine 7%ige MKMS24-Lösung auf.
Tag 27-30 (3 Tage). Tag 57-60 und Tag 87-90
Die Probanden sammelten ihren Haarausfall morgens und abends während der 3 Tage - nur gekämmtes Haar in der Bürste.
Tag 31 - Tag 61 und Tag 91
Zählung der gesammelten Haare.
Material und Methoden
Zählung der gesammelten Haare.
Patienten und Methoden
Die Probanden waren 30 freiwillige Patienten mit diffusem Haarausfall, von 150 Haaren pro Tag. In den letzten 90 Tagen hatten die Probanden keine vorherigen Behandlungen, um die Wirksamkeit der Behandlung auf der Grundlage von dem Haarwuchsmittel von Natucain, active 7% MKMS24, zu bestätigen. Die Patienten wendeten das Produkt über einen Zeitraum von 12 Wochen zweimal täglich, morgens und abends, gemäß den Anweisungen des Herstellers an.
Darüber hinaus wurde im Rahmen der Studie die Anzahl der Haarfollikel in verschiedenen Stadien des Haarwachstumszyklus mit Hilfe nicht-invasiver Technologien ermittelt und die Eigenschaften des Haarwuchsmittel von Natucain bewertet, wobei die Beantwortung des Fragebogens freiwillig war. Die zu untersuchenden Parameter wurden durch klinische Untersuchungen, instrumentelle Methoden und einen von Fachleuten ausgefüllten Fragebogen bewertet. Während des Studienzeitraums wurden unerwünschte Reaktionen wie Brennen, Juckreiz und Schälen sowie mögliche Kontraindikationen für das Produkt bewertet. Außerdem wurden in diesem Zeitraum keine zusätzlichen Haarwachstumshormone oder Silikonshampoos verwendet.
Die für die Studie ausgewählten Patienten mussten die folgenden Merkmale erfüllen:
- Freiwillige, bei denen eine nicht narbige diffuse Alopezie diagnostiziert wurde,
- Alter zwischen 20 und 65 Jahren,
- Keine Änderung der Hormontherapie in den letzten 90 Tagen oder während der Studie,
- Keine topischen oder systemischen Behandlungen zu Beginn der Studie und/oder 90 Tage davor
- Keine Unverträglichkeiten gegen topische Produkte in der Vorgeschichte und
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Die Studie schloss Patienten mit mindestens einem der folgenden Merkmale aus:
- Schwangerschaft oder Stillzeit,
- Aktuelle Behandlung von Alopezie oder während der letzten 6 Monate,
- Diagnose von narbiger Alopezie,
- Anagenes Effluvium,
- Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf das verwendete Produkt oder
- Systemische, kutane Pathologie oder jegliche Medikation, die die zu bewertenden Parameter verändern könnte.
Testbereich
Ausscheidende Haare (gesammelte Haare werden gezählt).
Teilnehmer:
- Anzahl der Personen: 30
- Alter: 25 - 65
- Geschlecht: 20 Männer und 10 Frauen
- Probanden mit einem durchschnittlichen Haarausfall von 150 ausgefallenen Haaren pro Tag
Zunächst wurde die Art der Alopezie diagnostiziert. Dies geschah anhand der Anamnese, einer körperlichen Untersuchung und, falls erforderlich, der Durchführung von Labortests (hämatologische Untersuchung, Ferremie, Schilddrüsenprofil).
Dauer: 3 Monate
(Sitzungen T0, T31, T61, T91 und 12 Haarentnahmen)
Häufigkeit: zweimal pro Tag
Test Parameter
Reduzierung des täglichen Haarwuchses:
Quantifizierbare Verringerung des Haarwuchses (Anzahl der Haare)
90 % weniger Haarausfall
Hormon- und nebenwirkungsfrei
Geld zurück Garanie
Alle Studien sind öffentlich publiziert und zu finden unter www.hair-research.com